在国家药监局的最新通告中,50批次化妆品不合格,其中主要违规问题包括所含成分超标、产品标签标示一致等等。
今日(2月17日),国家药监局网站发布了《关于50批次不符合规定化妆品的通告(2022年第11号)》(以下简称通告)。通告称,在2021年国家化妆品监督抽检工作中,经内蒙古自治区药品检验研究院等单位检验,标示为生产企业德国万事乐德公司、中国总经销北京隆盛泰健康科技股份有限公司的哈罗闪婴儿柔护润肤霜等50批次化妆品不符合规定。
从通告可以看到,此次不符合规定的化妆品主要包括洗护发、面膜、防晒、精华、润肤等品类,涉及的品牌有哈罗闪、安热沙、里海之谜、同仁堂、爱和纯、PYC等知名品牌。其中洗发护发类产品最多,总共高达27批次,其次则是防晒产品12批次。上“黑榜”的产品中不乏稚优泉酵母焕颜修护面膜、安热沙水能户外清透防晒乳SPF50+·PA+++、同仁堂植物原浆毛发修护发膜等知名品牌。
在洗护类产品中,不合格项目集中在甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物比例问题,这是一款防腐剂,标准的是甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮比例为3:1。
在通告中,同仁堂一批次“植物原浆毛发修护发膜”被检出甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物超标。另有多款不同品牌的洗发水洗发液、发膜发乳也存在这一问题。如:两面针的途悦洗发露、Simply诗柏路无硅油生姜洗发液、巴缇仕胶原蛋白发膜、VISIONAL威尔仕洗发水、华雅洗发液、卡拉内控油洁净洗发乳等。
防晒类产品的不合格主要是产品批件与标签标示一致,在多个产品的检测中,未检出批件及标签标示的防晒剂和检出批件及标签未标示的防晒剂。如里海之谜焕白防晒隔离霜,检出批件及标签未标示的防晒剂:水杨酸乙基己酯、亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚,却未检出批件及标签标示的防晒剂:4-甲基苄亚基樟脑、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、对甲氧基肉桂酸异戊酯、奥克立林等。
而面膜产品则多是菌落总数不符合标准值。目前,根据我国化妆品安全技术规范,眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品的菌落总数不得超过500CFU/g,其他普通化妆品的菌落总数不超过1000CFU/g,霉菌和酵母菌总数不超过100CFU/g。也就是说,检测出的稚优泉酵母焕颜修护面膜菌落总数为220000CFU/g,超标220倍。
根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》,国家药监局要求广东、浙江省药品监督管理部门对上述50批次不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业、境内责任人依法立案调查,责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改;各省(区、市)药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品,依法调查其进货查验记录等情况,对违法产品进行追根溯源;发现违法行为的,依法严肃查处;涉嫌犯罪的,依法移送公安机关。