• 2015-04-27
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  • 来源|化妆品财经在线CBO独家www.cbo.cn
  • 作者|CBO 何辰

今日(4月27日),《消费者报道》发布了一系列针对去屑洗剂的测评报告。报告显示,采乐、康王、鼎柔、汇科、罗浮山国药5品牌药用去屑洗剂经动物实验测试均有轻度刺激,但刺激性均在安全范围内;康王、罗浮山国药、鼎柔、汇科4品牌去屑洗剂有效成分不足;药用去屑剂和去屑洗发水去屑效果都一般。

CBO记者何辰 编辑综合

康王等4品牌去屑洗剂样品检出有效成分不足 与出厂检验报告出入较大

据悉,《消费者报道》于2014年12月送检了采乐、康王、罗浮山国药、鼎柔、汇科等5品牌OTC药用去屑洗剂——(复方)酮康唑发用洗剂,通过功效成分、微生物、刺激性等试验,结果显示,对比产品标识,康王、罗浮山国药、鼎柔、汇科等4品牌药用去屑洗剂中的“丙酸氯倍他索”这一功效成分实测值远超出中国标准规定的标示值允差范围,不符合国标。


上述送检媒体称,经第三方检测机构测试,4款复方型洗剂的“丙酸氯倍他索”实测值结果为0.15mg/g和0.16mg/g,为标称值的60%左右,超出了国家标准规定的“实测值应为标示值的85%~115%”,不符合国标。

据了解,“药用去屑”洗剂产品宣称能“对症下药”,其含有的“酮康唑”可以治疗和预防多种真菌引起的感染,包括如头皮屑、脂溢性皮炎等。有的产品还会加入丙酸氯倍他索这一人工合成的高效局部外用糖皮质激素类药物,起到抗炎、抗瘙痒等作用。因此,与普通去屑洗发水相比,药用去屑洗剂还有止痒抗炎的效果。

台湾化妆品配方师林志青对此认为,对于“买药就是买疗效”的消费者来说,酮康唑浓度不足,会影响抗屑的效果,杀菌效率也可能会不佳。丙酸氯倍他索浓度不足,则可能在抗炎止痒的效果上表现不佳或毫无效果。

复旦大学皮肤学博士谭庆梅则认为,理论上,质控管理完善的药品,其有效药物含量不会低于标示量,如果稍低,只要没有耐药性,坚持使用也会有效果,只是见效时间会略长,因为药物需要在皮肤中蓄积而发挥作用。

而上述媒体同时也表示,从药房购买这些产品样本的同时,也拿到该批次产品的出厂检验报告,显示出厂检验报告与送检结果出入较大。

与送检产品的生产企业尝试联系,上述媒体获得黑龙江天龙药业提供的一份“鼎柔”该批次产品的自检报告单,其数据与送检结果、药房提供的出厂检验报告单之间出现“打架”。

数据显示,企业自检报告酮康唑为标称值的93.5%,丙酸氯倍他索为标称值的92.6%,明显低于药房提供的产品出厂检验报告的结果。

对于同批次不同产品为何会出现不同的检测结果,暨南大学药学院教授聂红、林志青等人均认为影响因素很多,可能与药物混合不均匀、药物失活、产品不稳定、检验设备仪器以及操作人员不同等有关。

药用去屑剂、去屑洗发水的去屑效果都一般

据悉,上述媒体于2014年12月招募了28名志愿者进行实际的去屑使用体验,结果显示,日化洗发水和药用去屑洗剂均有一定的去屑、去油效果,但效果一般。不过,药用去屑洗剂的止痒效果更快一些。

在对测试者的调查中,68.57%的人会使用“妆”字号去屑洗发水,11.43%使用过药用去屑洗剂,但近70%的人对“解决当前头发出现的问题”表示不满意。其中,有50%的人不知道头皮屑反复产生、头皮痒、油脂分泌过剩,是一种皮肤病。


从测试结果来看,无论是去屑控油洗发水还是药用去屑洗剂,均有一定的去屑、去油效果,但效果一般。不过,根据多名测试者反映,药用去屑洗剂的止痒效果明显。

测试期间,多名测试者反映“头屑少了,不痒了,但头还是油”,“用了之后反而比以前更油了”等等。谭庆梅给出的头油解决办法是:选择适合自己的去油洗发水,勤洗头。其表示,市面上也有能减少出油的药物,但长期使用会有一定副作用,且一旦停用,就会反复,没必要为不影响健康的出油问题,使用会影响健康的药物。

谭庆梅还提到,控油去屑洗发水良好的去屑效果需要有效成分吡啶硫酮锌(ZPT)在头皮上不断蓄积,这也是去屑洗发水需要坚持使用的原因。而药用去屑洗剂的功效确实比去屑控油洗发水强,但酮康唑有光敏性和肝毒性,且孕妇不宜;而丙酸氯倍他索长期使用,会诱发激素依赖性皮炎,也不宜长期使用。

采乐、康王等5品牌均有轻度刺激 但在安全范围内

上述媒体送检的采乐、康王、鼎柔、汇科、罗浮山国药5品牌药用去屑洗剂,经动物实验测试,发现均有轻度刺激。不过,在多名皮肤专家看来,在人体的实际使用过程中均比较安全,消费者可放心使用。

试验中,每款产品使用3只动物,观测在动物表皮贴服1小时,24小时和48小时后的红斑明显程度。结果是,5款洗剂作用在动物上均出现勉强可见红斑或者明显红斑。

“换到人体身上,勉强可见,相当于我们用指甲在手背上刮两三下后出现的浅色红斑;明显可见,就像皮肤冒出的痘痘。”暨南大学药学院教授聂红如是形容。


从上述媒体出具的第三方检测机构的动物试验结果来看,5品牌药用去屑洗剂均有轻刺激性,其中鼎柔、采乐、汇科这3款的刺激性,相比康王、罗浮山国药较高。

由于动物试验和人体使用情况会有差距,此次测试同时对14名受头屑、头油困扰的志愿者进行了为期一个月的药用去屑洗剂使用情况观察。在此期间,未发现志愿者感觉有头皮刺激性、过敏等不良反应。

林志青认为:“即便是多次使用才能见效的产品,洗发产品还是属于立即冲洗的使用方式,因此对人体来说是安全性是比较高的,基本上不太需要担心。”谭庆梅也认为,只要自己使用时,没有皮肤刺激敏感性,就可按使用说明安心使用。

不过,由于药品的副作用较多,“对于药用去屑洗剂,不宜像去屑洗发水那样长期使用。”谭庆梅提醒。

对于上述送检结果,采乐的生产商西安杨森制药有限公司回复称,“鉴于采乐该产品已有多年的患者临床经验,对该药品的评估应参考已有的上市后药物安全数据而非动物试验结果;且鉴于动物试验方法和患者实际临床使用方式存在明显差别,动物实验结果与临床使用相关性不大。”

 

说明:本文素材源自《消费者报道》官方网站,CBO记者进行整理编辑,CBO不对文中提到的送检结果负责。 

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