• 2016-08-10
  • 阅读量:2573
  • 来源|化妆品财经在线
  • 作者|周尧

昨日(8月9日),食药监总局集中曝光了84批次违规防晒产品,涉及55个品牌,不少知名国货中枪。主管部门如此大范围的曝光防晒产品,近年来尚属首次。究竟是国产品牌集体作弊还是背后另有隐情?

CBO记者 周尧

“太意外、太突然”。

昨日,国家食品药品监督管理总局(下称食药监总局)发布全国范围组织开展的化妆品监督抽检结果,84批次化妆品(详细名单见文末)因实际检出防晒剂成分与产品批件及标识成分不符遭通告之后,某品牌工程师直言。

公告显示,本次被曝光的84批次产品中,有12批次经各地区食药监部门到生产企业现场核查后,确定为涉嫌假冒产品,1批次产品已申请复检。在余下的71批次产品中,落实违规品牌共55个。

主管部门如此大面积抽检及曝光防晒类产品,近年来尚属首次。

产品质量不存在问题,成分添加均在标准范围内

 

对于消费者或化妆品店主来说,此次大面积曝光让不明真相的“吃瓜群众”最为担心的还是产品质量问题。到底各品牌防晒产品质量有没有问题,又有没有出现诸如此前面膜品类的非法添加情况呢?

单从曝光内容看,答案是否定的。添加成分未标示和标示成分实际未添加(产品成分与备案不符)是此次被曝光产品的主要问题。

遭曝光品牌防晒产品成分添加都在标准许可范围内。以韩后清透倍护防晒乳液SPF30 PA++为例,其核心问题是该产品标签表示含有防晒剂:二苯酮-3、4-甲基苄亚基樟脑、丁基甲氧基二苯酰基甲烷,但是实际上主管部门并没有从该产品中检出所标示的防晒剂;相反,主管部门在该产品中检出了防晒剂水杨酸乙基己酯,但韩后方面并没有主动标示该产品含有该防晒剂。

尽管如此,韩后该产品实际所含的防晒剂“水杨酸乙基己酯”含量为4.4%,完全符合国家标准。据最新2007版的《化妆品卫生规范》水杨酸乙基己酯允许使用浓度为5%。

《化妆品财经在线》(微信号wwwcbocn)记者仔细对比了其它被曝光产品的主要问题,情况与韩后类似。都是因为产品标示的防晒剂和实际使用的防晒剂不一致被查,但所有被曝光的产品实际所添加的防晒剂均在标准范围内。

资料显示,目前我国官方认可的防晒剂大约有28种,而世界范围内,近十多年没有新的防晒剂被许可。现阶段,防晒产品的所有创新都是围绕配伍(将两种或两种以上药物混合在一起)和调配技术来进行。

 “国家对防晒剂有规定品种和最高添加量,由于成分比较简单,很少有品牌进行违禁添加。本次曝光的品牌产品质量也都没有问题。”某工程师接受记者采访也证实了这一点。

这意味着,遭曝光防晒产品实际上并没有质量问题,也不存在违禁添加的动机和需要。而主要问题是备案配方跟产品实际使用的配方不一致。

国内这些知名品牌的防晒产品为什么要这么做?

 

60%产品备案过期,企业为何在手续上偷工减料?


 “防晒产品里的核心成分防晒剂虽很多年一直未变,但各品牌产品配发仍在不断快速迭代改良。而现行的特殊用途化妆品证号许可与审核流程,效率低,费用高,导致绝大部分持有特殊用途化妆品证号的企业在更新配方时,没有履行重新申报手续。”上述某品牌工程师分析称。

《化妆品财经在线》(微信号wwwcbocn)记者从品牌方了解的情况也证实了这一点。上海某品牌总监告诉记者:“品牌每出一个新品都需要申报备案一次。而每一次申报,一个单品的综合花费需要近2万元,申请周期长的需要近1年半时间,这难以跟上市场快速发展的需要。这就导致了部分企业在申请一次,通过审批之后,即使产品配方有了改变,也不再去重新申请。有的甚至多个产品使用同一个证号。长久以来这几乎是一个潜规则。”

《化妆品财经在线》(微信号wwwcbocn)记者通过食药监官网查阅发现,在本次被曝光的84批次产品中,有60%以上品牌产品的备案批件实际上已经过期,甚至有品牌仍在使用2008年的备案号。“证件有效期一般为4年。批准号是2013年的已经面临过期的风险。”上述某品牌工程师称。

此外,也有专家推测,“部分品牌的证书很可能是通过中介申请的。为了提高通过率,中介实际报备的配方可能根本不适合生产,而厂家在实际生产中当然只能用和申报材料不一致的配方,这次肯定就会被查出来。”

另值得一提的是,从本次曝光的品牌上看,外资品牌的占比不到4%,美肤宝、伊贝诗等主打防晒的国货也未上榜。被曝光的绝大多数是国产品牌,其中柏氏品牌被曝光的单品最多。究竟是外资品牌在这方面的规范程度整体上比国产品牌高,还是食药监总局在抽检的时候,主要针对了国产品牌则不得而知。
而食药监总局在文件中对问题产品提出的“实行召回、下架处理”等要求,给被曝光品牌产生的影响不会小。

企业在积极改正之余主管部门是否该反思?


从监管层面加大执法力度对于消费者来说是好事。通告之后,食药监总局要求相关省(市)食药监局核实后依法督促相关生产(代理)企业对已上市销售相关产品及时采取召回等措施,立案调查,并依法严肃处理。

但站企业实际经营和发展的角度,企业在自我改正之余,也有业内人士对“特殊用途化妆品证号(下称特证号)审批制度和流程”提出了希望能更加“简化和接地气”的建议。

 

“目前这套审批流程,往往不是技术研发主导而是公司行政,法规这类文科人员主导,造成以拿批件为目的的申报活动。”某品牌总监向记者吐槽称,“特证号申请制度中‘文字游戏’的成分有点大,太死板并不接地气。之所以这么多品牌出现这样的问题,也是国家管理层面重审批,轻监管的必然结果。”

“举例来说,相关单位甚至会对企业递交的申报材料的审核计较到标点符号。”该品牌总监说。

而更让业内人士感到不安的是,类似此次被食药监总局公告的防晒产品的问题很可能是冰山一角,几乎所有的特殊用途化妆品都可能面临同样的问题。

尽管如此,根据《化妆品财经在线》记者的了解,国家食药监局也在逐步做出调整。今年2月,国务院决定第二批取消152项中央指定地方实施的行政审批事项。其中第149条明确指出:取消对国家食品药品监督管理总局负责的特殊用途化妆品审批的初审。也就是说以后特证的申报直接可以在第二步开始,整个审批时间已减少2-3个月。相关管理层指出取消这些事项,有利于缩短投资审批周期、减少环节,给企业减负,增加市场活力。

而未来是否会调整,如何调整?记者致电采访国家食药监总局特殊化妆品评审中心相关负责人,截至记者发稿未得到明确回复。

 

 

 

 

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