• 2020-01-06
  • 阅读量:1176
  • 来源|化妆品财经在线
  • 作者|郭芬

新年伊始,国家药品监督管理局通报天津盛世永业科技发展有限公司、武汉润禾生物医药有限公司、上海汇魅化妆品有限公司等7家化妆品公司的飞行检查结果,物料与产品、厂房与设施、质量管理、生产管理等方面存在明显问题。

1月2日,国家药品监督管理局在官网通报对天津、武汉、广东、上海等地几家企业的飞行检查结果。
 
通报显示,天津盛世永业科技发展有限公司、武汉润禾生物医药有限公司、上海汇魅化妆品有限公司、上海娇云日化有限公司、肇庆市凯捷科技有限公司、广州市花都区英涛化妆品厂、广州市白云区茜妃化妆品厂7家企业飞行检查不合格,均被要求限期整改。
 

(截自国家药品监督管理局官网)
 
从飞检中发现的问题来看,7家企业的问题虽然各不相同,但主要集中在以下几个方面:
 
一、在物料与产品方面存在未按规定对产品进行留样、留样标识及记录不规范、未对进口原料索证索票、原料标识信息不完整、产品标签不符合相关法规要求等问题;
 
二、在厂房与设施方面存在未对生产车间环境进行沉降菌控制、实验室灭菌压力锅表已过校准期、部分仪表未检定、成品仓库缺少防尘、防潮、防虫设施等问题;
 
三、在质量管理方面存在生产记录无法保证产品可追溯性、未按照检验标准对产品进行检验、罐装车间温度不符合内控标准、未建立成品内控检验标准等问题;
 
四、在生产管理方面存在实际生产工艺与企业申报工艺不一致、产品批次生产记录不完整、未按照工艺规程投料生产等问题;
 
五、机构与人员方面存在未按照规定对员工开展培训、质量负责人未履行产品放行职责、质量负责人未履行产品放行和供应商评价职责等问题。
 
从上述飞检结果的五大问题来看,国家药监局对化妆品企业的检查涉及生产过程中的各个环节,从物料、厂房设施、成品质量、人员等方面进行了细致的监督与检查。
 
而伴随着1月3日国务院常务会议通过《化妆品监督管理条例(草案)》,国家对化妆品行业的监管将进一步落地到实处。像在此次飞检中从产品管理、原料管理到安全管理等一站式的检查将成为监管的常态。原来单一的事前监管,也将逐步转换成现在的事前、事中、事后相结合,此后企业的主体责任也更明确,在违规处罚方面的成本将越来越高。所以,对于企业来说,在监管趋严的今天,加强企业的自查自管,合法合规生产才是明智之举。

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