• 2022-02-23
  • 阅读量:3218
  • 来源|化妆品财经在线
  • 作者|朱聪

立即停售!立案调查!

2月21日,国家药监局发布《关于8批次化妆品检出禁用原料的通告(2022年第12号)》,广东轩源生物技术有限公司生产的倩芙祛痘平衡喷雾(男士专用)等8批次化妆品因检出禁用原料被通报。 


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通告的附件内容显示,此次检出的禁用原料包括、克林霉素、林可霉素、地塞米松、西替利嗪、酮康唑、咪康唑、氯倍他索丙酸酯。 


这8批次产品名称如下:倩芙祛痘平衡喷雾(男士专用)、倩芙祛痘平衡喷雾(女士专用)、诗妍希莹润祛痘霜、诗妍希控油祛痘精华液、妍小圈草本净颜祛痘膏、愈漾祛痘精华液、藕然婴宝肤乐膏、僖怡珠颜米保湿舒缓科技面膜。

 

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除祛痘产品是违禁添加重灾区外,涉事产品还波及一款婴儿用产品——“藕然婴宝肤乐膏”, 被检出两种违禁成分酮康唑和咪康唑,被抽检单位为易门龙泉麦萌母婴生活馆,由广州藕然生物科技有限公司受托广州市传祺天然化妆品制造有限公司生产,不过后者“否认生产”。 


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使用这些产品,可能对宝宝的湿疹等过敏症状看起来似乎“起效快”,但副作用风险大。咪康唑、克霉唑均为广谱抗真菌药物,可用于皮肤真菌感染等疾病,可能导致的不良反应包括:皮肤过敏、胃肠道反应、肝损害等,也可能对神经系统、免疫系统等造成危害。 


中国《化妆品安全技术规范》(2015年版)已将咪康唑和克霉唑列为禁用组分。 


值得注意的是,通告中显示,上述涉事的6家受委托生产的代工厂,有5家都“否认生产”,称“抽检不合格的产品并非是工厂出产的正品”。 


国家药监局要求广东省药品监督管理部门对上述8批次不符合规定的化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业依法立案调查,责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改;各省(区、市)药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品,依法调查其进货查验记录等情况,对违法产品进行追根溯源;发现违法行为的,依法严肃查处;涉嫌犯罪的,依法移送公安机关。

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