• 2021-01-16
  • 阅读量:1442
  • 来源|化妆品财经在线
  • 作者|郭芬

中山美人鱼、浙江高荣等9家化妆品企业飞检不合格。

1月14日,国家药监局通报广东、浙江、北京等地9家化妆品企业飞检不合格。


| 截自国家药监局官网

 

通报显示,包括中山美人鱼化妆品有限公司、浙江高荣化妆品有限公司、义乌市恒晔化妆品有限公司、义乌市纯情化妆品有限公司、广州雅纯化妆品制造有限公司、广州市三崎美容美发用品有限公司、广州市赐美生物科技有限公司、北京华风时代化妆品有限公司、广东桂格日化有限公司在内的9家企业飞行检查均不合格,被要求限期整改。

 

从具体问题来看,这9家企业均存在质量及生产管理方面不规范等问题,主要集中在以下几个方面:

 

一、质量管理:企业存在质量负责人履职能力不足、文件管理制度执行不到位、检验记录不规范、仪器无校准检定报告等问题。

 

二、厂房设施:企业存在功能间缺少压差指示计、未按要求制定车间环境监测计划、环境控制措施不足等问题。

 

三、设备方面:企业存在设备校验不规范、未标识清洁状态、清洁消毒不彻底、无水处理系统清洁消毒记录等问题。

 

四、物料与产品:供应商管理制度落实不到位、物品和产品储存不符合要求、企业存在未按规定存放原料、物料存放规范、产品标签未按照相关要求标生产日期、索证索票制度落实不到位、物料出库信息与生产信息不一致等问题。

 

五、生产管理:企业存在部分产品工艺规程不完整、批生产记录不规范、部分投料配方和注册配方不一致等问题。

 

从上述五大问题来看,国家药监局对化妆品企业的检查涉及物料产品、厂房设施、生产管理、人员等生产过程中的各个环节,体现出了国家对化妆品生产的重视和监管更加细致、严格的趋势。

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