继发布《科学认识“刷酸”美容》科普文章后，国家药品监督管理局（以下简称：国家药监局）再出手，整治“干细胞”美容化妆品市场。

时隔30天，9月，国家药监局发布再发布科普性宣传文章《“干细胞化妆品”是个伪概念》，引发行业广泛关注。

△截自国家药监局官网

该文章内容虽然简短明了，但却信息量极大，铿锵有力地再次表明了“干细胞”是伪概念这个含义。

从总体来说，文章主要明确了三点：

一、在卫生健康部门备案的干细胞临床研究中，尚无干细胞在美容、抗衰方面的研究；

二、2021年国家药监局修订发布的《已使用化妆品原料目录》中，未收录名称含有“干细胞”的化妆品原料。目前,在国家药监局未注册或者备案任何干细胞相关的化妆品原料；

三、“植物干细胞”实质上是一类植物细胞，与一般植物提取物并无本质区别。其只能分化为其他类型的植物细胞，不能分化为人的细胞。这些植物来源的原料添加至化妆品中，主要通过其植物化学成分发挥作用，与其是否为植物的分生组织无必然关系。

对于植物干细胞来说，此文章更是将其虚假宣传的“罪名”，盖棺定论。

“植物干细胞的提取物与一般植物提取物并无本质区别，本身不能分化为人的细胞。”荃智美肤生物科技研究院研发总监张太军认为，不少商家这一“蹭热度”似的表达，引起了消费者的误解，违反了化妆品标签管理的法规规定。

事实上，从以上国家药监局科普的内容，我们就可以清晰地看出，目前市面上宣称有关“干细胞”在抗衰、修护等方面有功效的商品，既无实际科学依据，也属于“无证裸奔”。

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市场乱象重生，“干细胞”产品价格不菲

实际上，在此科普文章出台之前，7月底，国家市场监督管理局就曾发布《关于加强干细胞广告监管的工作提示》明确了目前卫生健康部门备案的干细胞临床研究中并无干细胞在抗衰、抗癌、美容方面的研究。宣称“干细胞”在抗衰、修护等方面的功效则为虚假违法广告，将严查。

而此次，国家药监局又重拳出击，显示了国家相关部门势必清除“干细胞”虚假宣称的市场乱象。

据了解，干细胞，俗称“万用细胞”，是一类具有自我更新能力的多潜能细胞，在一定诱导条件下可以增殖并分化为其他类型的细胞。目前，干细胞技术在医学领域大多仍处于临床研究阶段。

“在我国进行干细胞研究需要报备国家，目前国家总共批准了90余家干细胞临床研究许可证。干细胞在促进生物生长发育、组织更新方面确实具有重要意义。”张太军表示。

而这种重要意义被商家捕捉到，并应用在化妆品美容界，刮起了一阵阵旋风。

其中风最盛的地方之一就是医疗美容领域。在网上搜索“干细胞 医疗美容”等字样，就会出现一系列的软广告和伪科普，如“干细胞在皮肤损伤修复及医疗美容中的作用”“干细胞与医疗美容，不止是表面功夫”等。

△在平台搜索“干细胞 医疗美容”出现的词条

此外，在美容机构的日常传单及护理套餐中，对干细胞的大肆宣传也屡见不鲜。

而在价格方面，这些带有干细胞项目的价格自然也不低。据荔枝新闻报道，在某平台搜索发现，部分干细胞回输项目至少需要20万元。

除医美、院线渠道外，化妆品渠道也是干细胞系列产品流行的一个重要领域。目前，在网上主流购物平台搜索“干细胞”，仍会有“干细胞面膜”“干细胞生长因子”“干细胞精华”等关键词出现。其产品价格也高低不同，从几十元到几千元不等。

而所谓的干细胞注入方式也分为涂抹、口服、注射等多种方式。

02

虚假宣传背后是市场需求的爆发

既然尚无干细胞这方面的研究，为何消费者会对“干细胞抗衰、修护”这种美容方式趋之若鹜？

张太军表示，这是抗衰、修复等市场消费需求爆发的结果。在消费需求的刺激下，不少商家铤而走险，宣传一些没有科学依据的产品功效。过度宣传则带来了消费者对其“功效”的狂热追捧，最后导致消费者的趋之若鹜。

中国香料香精化妆品工业协会理事长陈少军也对此看法表示认同。

通常干细胞来源于脐带、胚胎、成体等人体组织，在提取及应用的过程中，一是涉及到技术方面的问题；二还需顾及人类伦理道德。目前干细胞并未运用到除医疗外的化妆品等领域，则与这些因素都有关系。

“目前化妆品行业的技术和工业基础，还不具备将干细胞运用于化妆品领域的条件。”张太军告诉《化妆品财经在线》记者。

更值得注意的是，干细胞制备、储存都有严苛的要求。南京市第二医院整形美容科主治医师在接受荔枝新闻采访时表示，在干细胞制备的过程中，一个环节不达标，都有可能导致细胞衍生细菌、死亡，甚至变异。干细胞注入体内后，有可能出现如发热、血管栓塞、感染等不良反应。

此外，张太军还提到，如果没有合格的制备技术，来源于人体的干细胞可能会将自带的病毒或先天性遗传病等，带到注射人的身体中，甚至会危害到身体健康。

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以科普为抓手

国家药监局对化妆品四大风险主体加强监控

事实上，除了“刷酸”美容，“干细胞”外，还有之前的“光子量肤”，儿童化妆品等，从去年到今年，细数国家药监局面向消费者，对化妆品及其概念的科普，频率在肉眼可见地逐渐加快。

张太军表示这是国家药监局对化妆品风险监测体系建设的一部分。“以科普为抓手，加大对四大市场主体，消费主体、经营主体、生产主体、监管主体的监控，实现社会共治，而不是之前单一的对生产主体或经营主体进行管控，这将有利于市场秩序的维护和建立。”