• 2013-08-22
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  • 来源|化妆品财经在线CBO独家www.cbo.cn
  • 作者|吴楠

     FDA审查甚严,美国人出国淘货

为了出国购买防晒霜,凯伦·斯皮尔办了护照。

凯伦是一名纽约心理学家,曾饱受阳光曝晒的折磨,急于寻找合适的防晒霜。而在最近的加勒比海和欧洲之旅中,她终于收获了理想产品。我发现欧洲的防晒霜比美国的牌子无论在清爽感、舒适度方面都更胜一筹,价格也更为实惠。比我在美国的商店和药妆店里买到的好太多啦!凯伦开心地说道。

    在做足了功课并咨询过皮肤科医生后,凯伦了解了一个关键的防晒成分——天来施 S。一年前,她的儿子曾在欧洲的购物网站上帮妈妈买了一支雅漾SPF50+的防晒乳液,这其中就含有天来施 S。当时这支防晒霜售价18美元,凯伦对价格很满意,可惜它并未在美国销售。(化学性防晒剂天来施分为天来施S和天来施M,前者油溶性,后者水溶性。天来施是高效广谱防晒剂,全面防护UVAUVB,多用于高SPF值防晒产品中。其中天来施S的光稳定性非常好,可以保持一整天的防晒效力。天来施M光稳定性略弱。)

    凯伦无疑是精明的,尽管美国的FDA认证限制了人们在家门口的药妆店随心所欲地购买化妆品,她还是费心思找到了心头所爱。

    防晒霜制造商被FDA拉了后腿

目前,共有八种防晒成分正在经历美国食品与药品管理局(FDA)长达数年的审核期——审核期有时甚至会长达十二年,而在世界许多别的国家,这些产品早已获准销售。在美国,化妆品的申请需要遵照联邦TEA认证流程,FDA要向其证实化妆品成分的安全有效,其中一项证明条件是这些成分必须在国外至少已使用五年以上。FDA发言人称联邦法律勒令FDA不得对外披露任何关于正处于审核中的化妆品成分信息。

    美国的冬令时节是防晒霜新品上市的好时机,可以在夏天到来之前进行大量的宣传。它们都宣称能达到广谱的防晒效果,即可以同时抵御UVAUVB两种紫外线对皮肤的伤害。但很多业内人士表示,美国本土品牌的防晒品并不能有效过滤UVA射线,也缺乏最新研发的防晒成分,因为这些都未能通过联邦政府的审核。

    底特律亨利福特医院皮肤科会长李亨利,同时也是美国皮肤学会成员,他表示UVA多重过滤防晒品正在美国等待清查,“它们已在别的国家销售数年--——这些产品在加拿大、欧洲、亚洲、墨西哥,甚至非洲都已通过审核。”李亨利说道。因此,最近成立的民间团体——“防晒霜大众化”联盟,简称PASS,催促FDA尽快完成对那八种防晒成分的审核。PASS联盟主要由化工企业以及一些尚未得到FDA认证的化妆品企业组成。

“在美国,我们能使用的UVA过滤剂中,只有三种可以形成广谱UVA防护网。”美国著名的纪念斯隆-凯特琳癌症中心(MSKCC)皮肤及皮肤外科主任史蒂夫说道。史蒂夫博士担任着多家化妆品公司的防晒霜咨询师,这其中包括欧莱雅公司,他同时也是PASS联盟成员。

UVAUVB射线都会导致皮肤癌,但由UVA造成的伤害更甚。对UVA进行过滤可阻止紫外线侵入皮肤,从而减慢胶原蛋白分解并因此减少皱纹产生。紫外线除了会对免疫系统造成伤害,同时也是黑色素瘤的元凶,这是一种最致命的皮肤癌。在八种审核中的防晒成分中,医生们普遍认为依茨舒(也被称为麦素宁滤光环)、天来施 S和天来施 M最具防晒功能,均可同时兼具UVAUVB的双重防晒效果

    依茨舒是欧莱雅公司的专利成分。欧莱雅美国发言人丽贝卡介绍道,2006年时,公司收到了FDA关于新产品使用的批准,可以在美国销售三种含有依茨舒的产品。三种产品中,两种是保湿品,还有一种是防晒霜,售价35.99美元。


欧洲热卖的一款防晒霜,来自欧莱雅公司,但尚未允许在美国销售

    但是FDA当时批准的仅仅是欧莱雅使用到依茨舒时的化妆品配方,而并非依茨舒成分本身,这意味着欧莱雅不能将这一成分任意运用到其他产品中去。而在欧洲,自1991年起,依茨舒就已被广泛使用了。提起这一成分,丽贝卡表示:“它非常有效,我们希望可以通过FDA的认证,这能让它更广泛地被运用于防晒配方。”除去依茨舒,欧莱雅公司还有一种成分尚处于TEA审核中。

曼哈顿皮肤科医生朱莉则对FDA的态度表示理解,因为防晒霜中的新成分一旦没有获得充分的研究和关注,都有可能引起严重的皮肤过敏并影响人体雌激素水平。“我的很多病人也热衷到欧洲购买防晒霜,我却无法给出过多的购买建议,很多欧洲品牌的资料都不详实。”朱莉说。

但是,也有很多医生表示,对于天来施和麦素宁来说,上述担忧已属多余。因为这两种成分已在美国以外的地区使用甚久。UVA过滤剂的缺乏扎实地“拉了美国防晒霜制造商的后腿,他们无法生产出优质的广谱防晒品。”李亨利说。

    医生更推荐物理防晒品

在美国,主要使用到的化学防晒剂是苯甲酮类,如氧苯酮和阿伏苯宗。化学吸收剂的防晒机制是在皮肤表层外运用苯环或者电子基团吸收紫外线,对其进行能量干扰和耗损,瓦解其杀伤力。其优点是质地清爽,亲肤性好,因而引起皮肤刺激反应的几率较大。但是防晒范围小,需要几个不同结构的防晒剂组合,才能达到广谱防晒效果。此外,在阳光照射下,能量降解,数小时后失去防晒力。因而,这两种常用的化学防晒剂也存在不少缺陷,比如氧苯酮会引起皮肤过敏,而在通过血液检测后发现,它还可能影响人体激素水平。其防晒效果也不甚佳,只能吸收短波的UVA射线。而阿伏苯宗是一种常用的广谱防晒成分,对UVA有优良的吸收力,一般与UVB过滤剂桂皮酸盐添加在一起进行防晒。但阿伏苯宗在阳光中会进行分解,并削弱桂皮酸盐的效力。

明尼苏达州梅奥诊所的劳伦斯教授表示,物理防晒剂二氧化钛和氧化锌或许是更好的选择。物理防晒是指使用物理遮盖的方式,来达到紫外线防护的目的,它们不会在阳光中分解,一般也不会导致皮肤过敏。其防晒机制是在皮肤上形成一层“反光镜”一样的保护涂层,反射、散射紫外线。优点是光稳定性好,对皮肤无直接刺激。但缺点也显而易见,比如原子微粒较大导致产品比较厚重,常会有“白色面具”般的效果,使用不当容易堵塞毛孔、影响汗腺分泌。而若研发微颗粒,又会因为颗粒渗透进皮肤导致安全隐患。

到底是该选择物理防晒还是化学防晒?这项研究或许无解,但美国大部分皮肤科医生还是会推荐物理防晒品。

新闻来源:华尔街日报

 

 

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